FAQ

  • 상담 문의

    일정 및 사례비 문의는 고객센터 1599-4488, 채팅 상담으로 문의 주시기 바랍니다 

  • 시험참여 사례비?

    시험참여 사례비는 식약처 규정으로 기재되지 않습니다. 사례비 문의는 회원 가입 후 해당 모집공고 하단 전화기 모양 클릭 후 문의 가능합니다. 사례비 지급 관련 사항 또한 식약처에서 관리하고 있으므로 미지급 또는 지급 지연 등의 부당한 상황은 발생하지 않고 있습니다.

  • 생동성 시험 참가자격?

    만 19세이상의 건강한 분은 누구나 시험참가 지원을 할 수 있습니다. 단, 아래의 사항에 해당되시는 분은 제외 됩니다.
        - 6개월 이내 생동성시험 임상시험에 참석하신 이력 있으신 분
        - 2개월 이내 전혈 헌혈, 2주이내 성분 헌혈하신 분 
        - 모집공고 [자격 및 선정요건]에 부적합한 분
        - 현재 병질환이 있고 약물복용 중 이거나 과거 큰 병이력이 있으신 분
    

  • 스크리닝(선별)검사 진행 절차?

    시험참가 신청을 하시면 해당시험 스크리닝 대상자를 선별하여 일정 등을 개별 안내해드립니다. 
    스크리닝(선별)검사 일자에 참석하시면 본인확인(신분증)후 의사선생님의 시험설명 및 키, 몸무게, 혈압, 소변검사, 혈액검사를 포함하여 약 2시간 정도 소요됩니다 (시험에 따라 간기능 검사 및 심전도 검사가 추가 될 수 있습니다)
    스크리닝(선별)검사에서 건강한 결과를 받으실 수 있도록 2~3일전부터 음주를 삼가 하시고 검사전일 숙면과 9시이후 물을 제외한 금식을 하시는 것이 좋습니다. 
    

  • 생동성시험을 하는 이유와 안전성?

    ‘오리지날’ 의 약품이 특허에 의한 보호기간이 경과, 특허권이 사라지면 동등한 효과를 내는 의약품 즉, ‘제네릭’이라 불리는 오리지날 의약품과 동등한 효과를 내는 복제의약품의 출시가 가능해 집니다. 복제의약품 ‘제네릭’의 시판허가를 받는 것을 목적으로 ‘오리지날 VS 제네릭’ 의 약효가 생물학적으로 동등하다는 것을 증명하기 위해 행해지는 시험으로, 신약에 대한 안전성과 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하는 임상시험과는 구분됩니다.

  • 시험절차는?

    STEP 01 _ 홈페이지 회원 가입 
    개인정보 작성 ( 생년월일, 성별, 주소, 휴대폰번호 등 정확히 기재 )
    
    STEP 02 _ 모집공고 선택
    지역과 일정 확인 후 하단 신청서 작성하기 클릭 ( 회원 가입 필수 )
    
    STEP 02-1 _ 사례비, 일정, 상담문의
    하단 1:1문의하기 클릭 ( 회원 가입 필수 )
    
    STEP 03 _ 신청서 작성
    신장, 체중, 확인사항체크, 스크리닝 일정 선택 후 신청하기 클릭
    
    STEP 04 _ 신청 내역 확인
    메디클릭 상담원이 전화 또는 문자로 시험 참여 및 일정 확인 
    
    STEP 05 _ 스크리닝 검사
    스크리닝 신청 일자 병원 방문 스크리닝 검사 진행
    
    STEP 06 _ 시험 대상자 선정
    시험 참여 대상자 병원에서 직접 연락(전화 또는 문자)
    
    STEP 07 _ 시험 참여
    최종 합격자 시험 일정 참여
    
    STEP 08 _ 사례비
    참여 병원에서 시험 참여 완료 후 10일 이내 자원자분 통장으로 입금해 드립니다
    
    

  • 임상시험이란?

    "임상시험"이란 신약의 안정성과 유효성을 증명하고 시판 허가를 받기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하는 시험을 말합니다.
    
    임상시험은 관련규정, 연구계획서에 따라 윤리적이고 과학적인 근거 하에 진행되고 있으며 
    인류의 건강한 삶을 위한 신약개발에 있어 꼭 필요한 과정입니다.
    

  • 생동성 시험이란?

    "생물학적 동등성 시험"이란 기존에 시판되고 있는 약(대조약)과 동등하게 제제한 약(시험약)의 
    생체이용률(체내약물농도, 약효 등)이 통계학적으로 대조약과 동등하다는 것을 증명하는 시험을 말합니다.
    일반적으로 생물학적 동등성 시험을 통해 시판허가 되는 의약품을 제네릭(복제약)이라고 부르며, 
    신약개발을 위한 임상시험과는 진행과정에 차이가 있습니다.